韩国K-REACH法规修订案将于2025年1月1日起正式实施
cnnbsa发表于 2025-01-09 13:22:01 阅读次数:0 次
2024年2月6日,韩国K-REACH法规修订案对新物质相关合规要求调整如下:
修订案指出,从2025年1月1日起,新物质申报/注册的年吨位标准将从原先的0.1吨上调至1吨。为应对这一变化并确保新物质的安全性,申报时需要提供有害性分类标识相关证明资料。
预计2025年8月7日起,官方将公开申报物质的分类研究结果,旨在保障公众知情权并征集反馈意见。
随着修订案实施日期的临近,业界对修订细节仍存在诸多疑问。近日,韩国化学物质管理协会举办的研讨会上,韩国环境工团的相关负责人对此进行了一系列解答。
官方问答
修订案各项内容分别的实施日期如何?
涉及申报吨位调整(0.1吨→1吨)和分类标识证明依据的事项,自2025年1月1日起执行,涉及官方有害性审查和信息公开的事项,自同年8月7日起执行。
此前已申报完毕的新物质是否因申报制度的变化而受到影响?
已取得了申报证书的新物质其证书依旧有效,无追加申报义务。但变更申报时(如实际年制造/进口量在0.1~1吨)可能需要追加有害性分类依据的相关资料。
新物质申报时可以使用ECHA公开的分类标识来提交吗?申报是否也要像注册一样购买相关实验数据资料?
可以利用ECHA公开的分类标识。申报时可以利用现有数据或ECHA等外部来源确认的资料,但必须证明相关资料与想要申报的物质相同。
公开新化学物质有害性信息时,是否会同时公开申报者信息?
企业信息不公开,特定企业很难确认是否使用该物质。
对于尚未确定有害性的物质,在企业主确认没有有害性之前,业界是否有做准备设置预防措施项目,其预计施行日期是什么时候?
据悉,关于有害性未确认物质的分类和相关措施将由化学物质安全院制定,日后公开。
企业合规建议
修订案的实施将推动实际合规步骤的逐步规范与完善,官方将全面考量申请企业在操作实践中遇到的各种情况,并提供针对性的参考细则。
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