ECHA将公开大部分已注册物质吨位段
文具协会发表于 2012-04-20 10:34:41 阅读次数:0 次
联合体提交和单独提交的注册卷宗中的总吨位区间信息将被公开,REACH法规第17条(现场分离中间体注册)及第18条(可转移分类中间体注册)规定的中间体注册卷宗的吨位信息将不会被公开。此外,按照REACH法规119(2)(b)进行吨位保密要求的完整注册卷宗(非中间体用途)的相关信息将不会被显示,除非该数据是从4个或4个以上联合提交的卷宗中合计出来的。ECHA解释,这种情况下,将不会涉及个体商业信息泄露的问题。
ECHA指出按照REACH法规第119条(2)(b)款规定,注册人可以提交理由要求吨位保密。自2008年来,在已经完成的27,690份注册卷宗下共有142份申请吨位商业保密,占总注册数0.5%。ECHA提醒注册人,如果注册者需要进行吨位商业保密,应该尽快提交更新的卷宗。需要注意的是,REACH法规下保密要求的正当性必须与数据提交手册16保持一致,并且将产生一定费用。只有被ECHA认为正当合理的保密要求才被允许,吨位信息将被保密不公开。
下表中的总吨位段将被公布于ECHA对应的已注册物质数据库中:
卷宗类型 | “吨位无保密要求”或者>4个REACH完整注册 | “吨位保密要求”并且<4个REACH完整注册 | <4个REACH完整注册并且所有卷宗都要求保密 |
REACH完整注册(非中间体用途) | 1 – 10 吨, or | 1+ 吨, or | 吨位数据保密 |
仅限于中间体注册 | 仅限于中间体用途 | 仅限于中间体用途 | 吨位数据保密 |
附:欧盟REACH法规第10(a)(xi)条提出保密请求的费用(标准费用,单位:欧元)
要求保密的项目 | 单独提交 | 联合提交 |
杂质或添加剂纯度和/或特性 | 4500 | 3375 |
相关吨数范围 | 1500 | 1125 |
研究摘要或者详细研究摘要 | 4500 | 3375 |
安全数据表中的信息 | 3000 | 2250 |
物质的商品名称 | 1500 | 1125 |
非分阶段危险物质的IUPAC名 | 1500 | 1125 |
作为中间体在科研或用于产品过程的研 发中的危险物质IUPAC 名 | 1500 | 1125 |
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