关于REACH的注册和预注册问题

REACH法规介绍

欧盟REACH法规“Registration，Evaluation，Authorisation and Restriction of Chemicals” 的英文缩写，是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规，该法规于 2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟现行的40多部化学品管理法令法规，成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。该法规的实施，严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口，尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。

REACH法规中物质、配制品（混合物）的责任和义务

法规要求：除REACH另有规定外，无论物质自身还是在一种或多种配制品中数量大于或等于1吨/年的欧盟境内的物质任何制造商或进口商应向ECHA(欧盟化学品管理局)提交注册。

REACH法规将物质分为分阶段物质和非分阶段物质。这两类物质须履行注册义务：

分阶段物质：可进行预注册，需在缓冲期截止期前完成正式注册。预注册从2008年6月1日开始到2008年11月30日截止。错过预注册的企业如符合以下条件仍可进行后预注册：2008年11月30日之后首次向欧盟出口超过1吨/年，或者首次超过1吨/年的非欧盟企业可以通过OR（唯一代表）向欧盟化学品管理局进行后预注册，享受正式注册缓冲期。这类物质完成预注册以后，一般通过SIEF（Substance Information Exchange Forum）和consortium分享数据，进行联合提交完成正式注册。

非分阶段物质：不可进行预注册，凡向欧盟出口超过1吨/年，自2008年6月1日起需要尽快完成正式注册才能继续出口，否则贸易将面临巨大风险。非分阶段物质注册的第一步是查询，ECHA反馈前期注册人和潜在注册人，根据反馈结果分析数据缺口，和数据拥有者实现数据分享或独立进行GLP试验获得数据，完成卷宗制作提交后获得注册号。

REACH法规中下游产品（物品）责任与义务

物品（涵盖几乎所有下游产品）的责任和义务为：

Ø        注册：若产品中含有有意释放物质，且该物质年出口量大于1吨，需要进行注册；

Ø        高关注度物质（SVHC）：

n        若产品中含有高关注物质（即SVHC），并且含量小于0.1%，无需通报和主动进行信息传递，但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关信息。

n        若产品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量小于1吨，必须向下游进口商进行告知和相关信息传递，同时出具相关证明文件说明。

n        若产品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量大于1吨，必须向ECHA进行通报工作。

应消费者要求，物品的所有供应商应该收到请求的45天内，提供给消费者其可获取的充足信息，以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。

限制：REACH法规中的附件XVII，是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制。

注册截止期限前完成注册：

图解：

1、2007年6月1日，REACH法规正式实施；

2、REACH法规规定，凡是出口吨位超过1吨的化学物质需要在规定日期前完成注册，分别为：

1-100吨：2018年5月31日；

100-1000吨：2013年5月31日；

1000吨以上：2010年11月30日

此三个日期为最迟完成注册的截止日期，如超过该截止日期，产品将完全不得出口欧盟，否则将遭受严厉罚款。